ASCO обновляет руководство по лечению рака поджелудочной железы для включения двухкомпонентной химиотерапии

Американское общество клинической онкологии (ASCO) обновило руководство 2016 года относительно потенциально излечимого рака поджелудочной железы, основанного на последних результатах исследований. Пациентам, которым была выполнена резекция, следует предложить вспомогательную химиотерапию, предпочтительно с двухкомпонентным режимом, включающим гемцитабин и капецитабин.
 
В мае 2016 года ASCO опубликовало руководство по клинической практике по потенциально излечиваемому раку поджелудочной железы. Данное обновление, опубликованное в Журнале клинической онкологии (JournalofClinicalOncology), основано, главным образом, на результатах исследования ESPAC-4, опубликованного в январе в журнале Ланцет (TheLancet). Это исследование представляло собой открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы, в котором участвовало 730 пациентов, из которых 366 больных получали монотерапию гемцитабином и 364 больных, которые получали гемцитабин плюс капецитабин.
 
В двухкомпонентном режиме лечения продолжительность средней общей выживаемости составила 28,0 месяцев, по сравнению с 25,5 месяцев монотерапии, при отношении риска 0,82 (95% ДИ 0,68-0,98; Р = 0,032).
Профили побочных эффектов этих двух групп были сходными, хотя у пациентов, рандомизированных для комбинированной терапии, была более высокая частота возникновения ладонно-подошвенного синдрома и диареи.
 
Основываясь на этих результатах, ASCO обновило свое практическое руководство: «Всем пациентам с резецированным раком поджелудочной железы, которые не получали предоперационную терапию, должны предлагать 6 месяцев вспомогательной химиотерапии при отсутствии медицинских или хирургических противопоказаний», — писали авторы руководства во главе с Алоком A. Хорана, доктором медицины, больница Клеверленда. «Двухкомпонентный режим лечения с использованием гемцитабина и капецитабина является предпочтительным при отсутствии опасений относительно токсичности или переносимости; в качестве альтернативы, может быть предложена монотерапия гемцитабином или фторурацилом плюс фолиновая кислота».
 
Авторы добавляют, что вспомогательная химиотерапия должна быть начата в течение 8 недель после проведения хирургической резекции, предполагая, что восстановление после операции завершено. Качество доказательств считается «высоким», а рекомендации – «сильными». Остальная часть руководства ASCO 2016 года не изменилась в результате этого обновления; руководство содержит рекомендации по визуализации для рака поджелудочной железы, предоперационной терапии, первичной хирургической резекции, поддерживающей терапии и другим важным сегментам лечения этой злокачественной опухоли.
Руководство ASCO подтверждает то, что авторы исследования убеждены в том, что «у пациентов с резецированным раком поджелудочной железы результаты ESPAC-4 показывают, что вспомогательный гемцитабин плюс капецитабин являются новым стандартом лечения».