Инновации в лечении рака легких

Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило иммунотерапию с анти-PD-1  пембролизумаб (Keytruda) в сочетании с пеметрекседом и карбоплатином для пациентов с немелкоклеточным метастатическим раком лёгкого (НМРЛ).
 
«Это одобрение знаменует собой важную веху в лечении рака легких. В настоящее время пембролизумаб в комбинации с пеметрексед и карбоплатином можно назначать в условиях первой линии терапии для пациентов с метастатической формой неплоскоклеточного рака лёгкого независимо от экспрессии PD-L1 », — сказал профессор CoreyLanger, MDдиректор торакальной онкологии в больнице Университета Пенсильвании, в пресс-релизе. «Врачи должны продолжать использовать индивидуальные характеристики каждого пациента, включая статус биомаркера, гистологию и другие клинические факторы, для определения оптимального плана лечения для каждого человека».
 
Разрешение было выдано исходя из результатов KEYNOTE-021. В исследовании сравнивали результаты применения 4 циклов пеметрекседа и карбоплатина у группы из 63 пациентов с протоколом пеметрексед / карбоплатином плюс 200 мг пембролизумаба внутривенно каждые 3 недели у 60 пациентов до прогресса заболевания или неприемлемой токсичности. У пациентов была диагностицирована местно-распространенная или метастатическая форма неплоскоклеточного рака лёгкого и они не получали до этого исследования никакой системной терапии. Пациенты были рандомизированы по уровню экспрессии опухолью PD-L1 (показатель доли опухоли [TPS] <1% по сравнению с TPS ≥ 1%).
 
Пациенты, получившие пембролизумаб, улучшили общую частоту ответа и выживаемость без прогрессирования. Общий коэффициент ответа составил 55% у пациентов, получавших пембролизумаб плюс химиотерапию, против 29% у тех, кто получал только химиотерапию (р = 0,0032). Медиана выживаемости без прогрессирования составила 13 месяцев при применении пембролизумаба против 8,9 месяцев только для химиотерапии при отношении риска 0,53 (95% ДИ, 0,31-0,91, р = 0,0205).
 
Общий коэффициент ответа среди пациентов с TPS (показатель доли опухоли) <1% составлял 57% в группе, получавшей пембролизумаб, против 13% в группе, получавшей только химиотерапию. У пациентов с TPS ≥ 1% общая частота ответа составила 54% в группе, получавшей пембролизумаб, против 38% в группе, получавшей химиотерапию.
 
Десять процентов пациентов прекратили терапию с pembrolizumab из-за побочных эффектов. Наиболее распространенной причиной была острая почечная недостаточность (3,4%).
 
Пембролизумаб также может вызывать иммуноопосредованные токсичности, включая колит, эндокринопатии, гепатит, нефрит и пневмония. Основываясь на степени тяжести, пембролизумаб следует либо прекратить, либо продолжить. При необходимости следует назначить кортикостероиды.
 
Рекомендуемая доза пембролизумаба для НМРЛ составляет 200 мг IV каждые 3 недели до прогрессирования, неприемлемой токсичности или в течение 2 лет у пациентов без прогрессирования заболевания.