Ниволумаб демонстрирует 12-месячную выживаемость у почти 60% пациентов с прогрессирующей ГЦК

Последние результаты исследования CheckMate040 показали, что лиганд 1 запрограммированной смерти клеток (PD-L1) ингибитора контрольных точек ниволумаба дает длительные ответы с многообещающими долгосрочными показателями выживаемости у пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), независимо от гепатита Bи C.


Обновленные промежуточные данные были представлены на Международном конгрессе по заболеваниям печени в Амстердаме в 2017 году.


Общая частота объективного ответа по результатам слепого независимого централизованного обследования составляла 14,5%, при этом ответы продолжались у 15 из 21 пациента (71,4%), а общая выживаемость за 12 месяцев составляла 59,9%. Ответы на ниволумаб происходили независимо от экспрессии опухоли PD-L1.


Общий уровень объективного ответа составил 19,3% по оценке исследователя. Третий из четырех существующих уровней побочных эффектов, связанных с ниволумабом, был отмечен у 16,6% пациентов.


«Долгосрочные ответы и показатели выживаемости, которые были достигнуты с помощью ниволумаба, очень приветствуются, особенно потому, что его побочные эффекты были приемлемыми», — сказал в своем пресс-релизе автор исследования Бруно Сангро, доктор медицины, кандидат медицинских наук Университета Наварры в Испании. «Эти данные подтверждают потенциал ниволумаба в лечении и стабилизации прогрессирующего рака печени у тех пациентов, болезнь которых прогрессировала при приеме сорафениба, с наличием или в отсутствие хронического вирусного гепатита».


Повышение дозы в фазе I/IIисследования CheckMate040 включало 145 пациентов с прогрессирующей ГЦК, которые ранее принимали сорафениб; у 132 из этих пациентов (91%) наблюдалось прогрессирование болезни при приеме сорафениба, а у 12 пациентов (8,3%) отмечалась непереносимость препарата. Все пациенты получали внутривенный ниволумаб в дозе 3 мг/кг каждые 2 недели до прогрессирования болезни или обнаружения токсичности.


При средней продолжительности наблюдения в 12,9 месяцев средняя продолжительность ответа еще не была достигнута. Из 21 пациента, отреагировавшего на ниволумаб, у 8 больных наблюдался ответ, который длился более 12 месяцев. Продолжительность средней общей выживаемости составила 16,7 месяцев и не была достигнута у пациентов с хроническими инфекциями гепатита В и С.


«Сообщаемая средняя продолжительность выживаемости в 16,7 месяцев у пациентов, ранее получавших сорафениб, является многообещающей, и она стимулирует оценку ниволумаба у пациентов, страдающих ГЦК», — сказал Алехандро Форнер, доктор медицины, кандидат медицинских наук, больницы Барселоны в Испании, в пресс-релизе.